En una publicación anterior, se mencionó lo esencial que es para los fabricantes farmacéuticos inspeccionar de forma visual las soldaduras recién fabricadas en las tuberías de procesamiento. Los estándares regionales (p. ej., ASME BPE 2016) establecen normas para la construcción y certificación de equipos farmacéuticos y de bioprocesamiento. Dichos estándares contienen directrices precisas para la inspección visual inicial en nuevas soldaduras, como también un registro analítico de los resultados obtenidos a partir de cada una de ellas. Por lo general, para esta evaluación se usan herramientas de inspección visual remota (RVI) como los boroscopios o videoscopios.
Asimismo, las plantas farmacéuticas deben promulgar protocolos de limpieza y mantenimiento regulares que se alineen con las prácticas correctas de fabricación (GMP). El mantenimiento de este tipo de plantas industriales comprende una etapa importante relativa a las inspecciones visuales periódicas de las soldaduras, codos y uniones en las tuberías de procesamiento en servicio. Estos puntos, típicamente problemáticos, viabilizan la acumulación de residuos y contaminación en las líneas de producción. Por lo tanto, los boroscopios o videoscopios son la herramienta de elección para inspeccionar estos objetivos de difícil acceso.
Los protocolos de inspección para soldaduras de tuberías en servicio cubren el mantenimiento de minuciosos registros con la finalidad de monitorear la higiene e integridad del equipamiento. La misma situación se impone con otros equipos de producción farmacéutica: tanques, recipientes, mezcladores, etc. Todo el equipamiento de procesamiento debe ser inspeccionado, validado y documentado de forma rigurosa y regular.
Acelere el proceso de registro de inspección para soldaduras de BPE
Por suerte, existen herramientas de software que alivian las rigurosas demandas de documentación de inspección acatadas por las plantas farmacéuticas. Antes, al iniciar una inspección con un boroscopio se requería el estudio de dibujos isométricos para planificar la inspección conforme a la configuración estructural del equipamiento y las áreas de los objetivos.
Y, al tener que cubrir muchas áreas de inspección (en algunos casos, cientos e incluso miles de soldaduras), administrar el archivo de imágenes RVI y generar informes de inspección podía ser una tarea engorrosa.
Un flujo de trabajo de inspección visual estándar tedioso y lento
Al grabar imágenes de inspección con un boroscopio estándar, por lo general, es posible agregar texto directamente en la imagen. Si se usa un registro de inspección/examen/soldadura establecido por el Form WEL-1 del estándar ASME BPE 2016, el inspector atribuirá una ubicación y un número de soldadura a cada soldadura inspeccionada. Esta ubicación y este número de soldadura que aparecerán en la imagen permitirán al inspector identificar la soldadura específica en el registro de inspección de soldaduras.
Las plantas farmacéuticas deben registrar estas imágenes de inspección de soldaduras como parte de los datos fehacientes y para producir informes. Si se desea consultar o revisar estas imágenes posteriormente, puede que el usuario pierda mucho tiempo desplazándose por numerosos archivos de imagen y abriendo cada uno de ellos para encontrar lo que requiere. Además, la generación de un informe también es tediosa, ya que se debe copiar y pegar manualmente cada imagen en el documento.
Continúe su lectura y descubra cómo los videoscopios IPLEX y el softwareInHelp™ Viewer pueden ayudarle a administrar mejor los archivos de imagen y video durante las inspecciones de equipamientos y hacer que la generación de informes sea más eficiente.
Trucos sencillos para facilitar la gestión de imágenes durante la inspección
Antes de comenzar su inspección, puede crear carpetas de imágenes para cada área (ubicación) y número de soldadura gracias a la función de gestión de carpetas de imágenes provista por el videoscopio IPLEX. Al capturar una imagen fija, el archivo recibe una nomenclatura automática formada por el nombre y una secuencia numérica de 5 dígitos (p. ej., location_weld#_00001.jpg).
Esta lógica también se aplica a la nomenclatura de los archivos de video. Y, como el nombre del archivo incluye el área y el número de soldadura, es mucho más fácil identificar los objetos de inspección sin necesidad de abrirlos. Esta visibilidad mejorada hace que la administración de los archivos y la preparación de los informes sea mucho más sencilla.
A medida que graba sus imágenes, es posible utilizar la función File Mark (Marca de archivo) del videoscopio IPLEX para asignar el estado de aceptación, rechazo o revisión a la soldadura. Es posible asignar hasta cinco niveles de diagnóstico; por ejemplo:
- A: Aceptación
- B: Revisión somera
- C: Revisión profunda
- D: Rechazo
- X: Nuevo o normal
Estos datos de diagnóstico se guardan con el archivo y se visualizarán junto a la imagen en la galería InHelp Viewer para facilitar una revisión ulterior de la inspección. InHelp Viewer es el software complementario de PC dedicados a los videoscopios IPLEX de Olympus.
Atribuir un diagnóstico de aceptación/rechazo a los archivos de imagen de la inspección de soldadura
Al desplazar la sonda para inspeccionar una nueva soldadura, es fácil alternar a la siguiente carpeta de área/número de soldadura usando el mando o las flechas que se hallan en la pantalla táctil.
Aumentar la eficiencia gracias a una generación de informes avanzada y automática
La generación de informes es rápida y eficiente con el software InHelp Viewer; simplemente, haga clic para seleccionar las imágenes que desea incluir en el informe y elimine el tiempo de copiar y pegar. Mientras revisa sus imágenes, es posible actualizar los resultados del diagnóstico, como también agregar o editar cualquier comentario introducido. Si después de haber seleccionado las imágenes relevantes se siente satisfecho con los datos de diagnóstico, elija simplemente una plantilla de interés almacenada para generar un informe completo.
Consejo de procedimiento 1: Si usa la función File Mark del videoscopio IPLEX, también es posible hacer que ésta agregue la atribución de diagnóstico (A, B, C o D) al final del nombre de archivo. Gracias a ello, podrá saber de un vistazo el estado de gravedad de soldadura en cuestión. Asimismo, las imágenes en la galería del software InHelp Viewer pueden ser ordenadas y mostradas de acuerdo a las atribuciones A, B, C y D respectivamente. Esto le permitirá acelerar la revisión de su inspección y la selección de imágenes para su informe.
Consejo de procedimiento 2: Añada eficiencia a su proceso de informes. Cuando se inspecciona el mismo equipamiento de producción de forma regular, el software InHelp Viewer puede ser configurado para generar informes automáticamente, dotados de imágenes y videoclips asociados. Si le interesa saber más sobre la generación automática de informes provista por el software InHelp Viewer, comuníquese con su representante local de Olympus para obtener más detalles.
Se espera que estos consejos le sean de gran ayuda para documentar las inspecciones de su equipamiento de procesamiento. Note que el software InHelp Viewer está disponible de forma gratuita en nuestra página web de Descargas de software (dentro de la opción IPLEX).
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