Lors d’un précédent article, nous vous expliquions l’importance pour les fabricants pharmaceutiques de réaliser une inspection visuelle des nouvelles soudures réalisées sur les tuyaux de traitement. Les normes régionales telles que l’ASME BPE 2016 régissent l’élaboration et la certification des équipements utilisés dans les industries des biotechnologies et pharmaceutique. Ces normes fournissent des recommandations strictes relatives à la première inspection visuelle des nouveaux travaux de soudage, notamment la création d’un journal d’examen des résultats pour chaque soudure. Des outils d’inspection visuelle à distance (RVI) tels que des endoscopes ou des vidéoscopes sont généralement utilisés pour effectuer cette évaluation.
Les usines de produits pharmaceutiques doivent également mettre en application des protocoles de maintenance et de nettoyage régulier conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Une partie importante de la maintenance d’usines comprend des inspections visuelles périodiques des soudures en service, des coudes et des joints des tuyaux d’usage industriel. Ceux-ci sont souvent à l’origine des accumulations des résidus et de la contamination de la ligne de production. Ainsi, les endoscopes ou vidéoscopes constituent l’outil parfait pour inspecter ces zones difficiles d’accès.
Les protocoles d’inspection des soudures en service préconisent de consigner soigneusement toutes les informations récoltées afin de contrôler l’intégrité et l’hygiène de l’équipement. Il en va de même pour les autres équipements de production des produits pharmaceutiques tels que les cuves, les récipients, les mélangeurs, etc. Tous les équipements de traitement doivent être régulièrement et rigoureusement contrôlés, validés et documentés.
Rationalisation de votre processus d’enregistrement des inspections de soudures des équipements utilisés dans l’industrie des biotechnologies
Heureusement, il existe des logiciels capables de vous aider à répondre à toutes les exigences en matière de documentation relative aux inspections formulées auprès des usines pharmaceutiques. Avant de lancer une inspection réalisée à l’aide d’un endoscope, il est généralement conseillé de consulter les relevés isométriques afin de planifier votre inspection en fonction de la conception de l’équipement et des zones cibles à atteindre.
Comme vous pouvez avoir de nombreuses zones cibles à inspecter – des centaines, voire des milliers de soudures, dans certains cas –, la gestion des archives des images prises lors de l’inspection visuelle à distance et la production de rapports peuvent être des tâches complexes.
Flux de travaux habituel de l’inspection visuelle : fastidieux et chronophage
Lors de l’enregistrement des images de l’inspection avec un endoscope standard, vous pouvez généralement ajouter du texte directement sur l’image. En utilisant le formulaire WEL-1 Soudure et journal d’inspection/d’examen de la norme ASME BPE 2016, l’inspecteur indique une localisation et un numéro de soudure pour chaque soudure inspectée. Ainsi, en inscrivant la localisation et le numéro de soudure sur l’image, cela permet à l’inspecteur d’associer l’image à une soudure spécifique dans le journal d’inspection.
Les usines pharmaceutiques doivent enregistrer ces images d’inspection des soudures, qui constituent des preuves, pour produire des rapports. Si vous souhaitez repasser en revue et revoir les images plus tard, il se peut que vous perdiez beaucoup de temps à faire défiler tous les fichiers d’image et à ouvrir chacun d’entre eux en vue de trouver la bonne image. En outre, la préparation de votre rapport constitue également une tâche fastidieuse puisque vous devez copier et coller manuellement chaque image dans le document.
Lisez cet article pour en apprendre plus sur nos vidéoscopes IPLEX et notre logiciel de visualisation InHelp™ qui peuvent vous aider à mieux gérer vos fichiers d’image et de vidéos pendant vos inspections d’équipements et à faciliter la production de votre rapport.
Quelques conseils simples pour faciliter la gestion des images pendant l’inspection
Grâce à la fonction de gestion des dossiers d’images de votre vidéoscope IPLEX, vous pouvez, avant de commencer l’inspection, créer des dossiers d’images pour chaque emplacement et chaque numéro de soudure. Lors de l’acquisition d’une image, le fichier est automatiquement renommé en incluant le nom du dossier et une séquence numérique à 5 chiffres : par ex., « emplacement_soudure#_00001.jpg ».
Les noms des fichiers vidéo sont également générés de cette manière. Étant donné que le nom de fichier inclut l’emplacement et le numéro de la soudure, il est facile d’identifier l’objet d’inspection sans avoir à ouvrir le fichier. Cette amélioration apportée à l’identification rend la gestion de vos fichiers et la préparation de votre rapport beaucoup plus faciles.
Au fur et à mesure que vous enregistrez vos images, vous pouvez utiliser la fonctionnalité File Mark (Notation des fichiers) du vidéoscope IPLEX pour attribuer un diagnostic à l’état de la soudure, à savoir Acceptée, Rejetée ou Réexamen. Vous pouvez prédéfinir jusqu’à 5 niveaux de gravité, par exemple :
- A pour Acceptée
- B pour Réexamen mineur
- C pour Réexamen majeur
- D pour Rejetée
- X pour Nouvelle ou Normale
Ces données diagnostiques sont enregistrées avec le fichier et sont affichées avec l’image dans la galerie du visualiseur InHelp pour faciliter le passage en revue des fichiers une fois l’inspection terminée. Le visualiseur InHelp est le logiciel compagnon gratuit pour PC de nos vidéoscopes IPLEX.
Joindre un diagnostic Acceptée/Rejetée aux fichiers d’image d’inspection des soudures
Lorsque vous vous déplacez pour inspecter une nouvelle soudure, vous pouvez facilement passer au dossier Emplacement/numéro de soudure suivant en utilisant la manette ou les flèches affichées sur l’écran tactile.
Améliorer votre efficacité grâce à la production automatique de rapports
Grâce au visualiseur InHelp, la création de rapports est rapide et efficace. En effet, il vous suffit de cliquer pour sélectionner les images à inclure dans le rapport, vous permettant ainsi de ne pas avoir à utiliser la fastidieuse tâche « copier-coller ». Tout en passant en revue vos images, vous pouvez également mettre à jour les résultats de diagnostic et ajouter et modifier des commentaires. Une fois que vous êtes satisfait des images sélectionnées et du diagnostic établi, il ne vous reste plus qu’à choisir l’un de vos modèles préconfigurés pour créer un rapport complet.
Conseil 1 : Lorsque vous utilisez la fonctionnalité File Mark (Notation des fichiers) de votre vidéoscope IPLEX, celle-ci vous permet également d’ajouter le statut (A, B, C ou D) à la fin du nom du fichier image. Cela vous permet de connaître en un seul coup d’œil l’état de cette soudure. Lors du passage en revue des images dans la galerie du visualiseur InHelp, vous pouvez choisir de les trier et de les afficher selon leurs notes A, B, C ou D. Cela vous permet d’accélérer l’examen de votre inspection et la sélection des images pour votre rapport.
Conseil 2 : Rendez votre processus de production de rapports un peu plus efficace. Si vous inspectez régulièrement le même équipement de production, le visualiseur InHelp vous permet de créer automatiquement des rapports contenant des images et des liens renvoyant vers des vidéos. Si vous êtes intéressé par la production automatique de rapports grâce au visualiseur InHelp, contactez votre représentant Olympus pour en savoir plus.
J’espère que ces conseils vous seront utiles dans le cadre de vos procédures de documentation des inspections des équipements utilisés dans l’industrie des biotechnologies. Notez que le visualiseur InHelp est disponible gratuitement depuis notre page Web Téléchargements de logiciels (section IPLEX).
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