In un post precedente, è stato evidenziato quanto sia importante per i produttori farmaceutici l'ispezione visiva di saldature realizzate di recente nelle tubazioni di processo. Norme locali come la ASME BPE 2016 regola la costruzione e la certificazione di impianti biotecnologici e farmaceutici. Queste norme forniscono delle rigorose linee guide per l'iniziale ispezione visiva di nuove saldature, incluso un registro di analisi dei risultati per ogni saldatura. Gli strumenti di Ispezione visiva remota (RVI - Remote visual inspection) come i boroscopi o i videoscopi sono in genere usati per queste ispezioni.
Inoltre gli impianti farmaceutici necessitano l'applicazione di protocolli di pulizia e manutenzione periodica in accordo alle Norme di buona fabbricazione (NBF). Una parte importante della manutenzione dell'impianto include delle ispezione visive periodiche di saldature, raccordi e giunti in servizio in tubazioni di processo. Questi rappresentano dei punti in genere soggetti a problematiche da accumulo di residui e da contaminazione della linea di produzione. Inoltre i boroscopi e i videoscopi sono degli strumenti preferenziali per l'ispezione di questi target a accessibilità limitata.
I protocolli di ispezione delle saldature in servizio includono l'accurata conservazione dei risultati per il monitoraggio delle condizioni sanitarie e dell'integrità degli impianti. Lo stesso si applica a altri tipi di impianti di produzione farmaceutica: vasche, recipienti in pressione, miscelatori, ecc. Tutti gli impianti di processo devono essere rigorosamente ispezionati, confermati e documentati regolarmente.
Semplifica il processo di registrazione delle ispezioni di saldature BPE
Fortunatamente, esistono degli strumenti software per facilitare le esigenti richieste di documentazione di ispezione relative agli impianti farmaceutici. In genere, prima di iniziare un'ispezione con boroscopio, è necessario riferirsi allo schema isometrico per pianificare l'ispezione in base alla struttura dell'impianto e a punti target.
Visto che potrebbero esistere numerosi punti da ispezionare, in alcuni casi perfino migliaia di saldature, l'archiviazione delle immagini RVI e la creazione di report di ispezione possono risultare delle operazioni complesse.
Il flusso di lavoro standard per l'ispezione visiva: Monotono e dispendioso in termini di tempo
Quando si registrano delle immagini di ispezione con un boroscopio standard, in genere è possibile aggiungere del testo direttamente sull'immagine. Quando si usa il registro di saldatura e di analisi/ispezione del modulo WEL-1 per la norma ASME BPE 2016, l'operatore attribuisce una posizione e un numero di saldatura per ogni saldatura ispezionata. Pertanto l'inserimento della posizione e del numero di saldatura nell'immagine permette all'operatore di associarli a una specifica saldatura nel registro di ispezione delle saldature.
Gli impianti farmaceutici devono registrare queste immagini di ispezioni di saldature a fini documentativi e per la produzione di report. Se si volessero consultare le immagini successivamente, si potrebbe perdere molto tempo ricercando il file di immagine desiderato tra numerosi file di immagini, dovendoli aprire uno per uno. Inoltre anche l'operazione di preparazione del report risulta monotona visto che è necessario copiare e incollare manualmente ogni immagine nel documento.
Continuate a leggere per scoprire come i nostri videoscopi IPLEX e il nostro software InHelp™ Viewer possono facilitare la gestione di file di immagine e video durante l'ispezione degli impianti e come possono incrementare l'efficienza della creazione di report.
Suggerimenti per semplificare la gestione delle immagini durante l'ispezione
Attraverso l'uso della funzionalità di gestione delle cartelle delle immagini IPLEX, prima dell'inizio dell'ispezione, è possibile creare delle cartelle di immagini per ogni posizione e numero di saldatura. Quando si acquisisce un'immagine, viene automaticamente attribuito un nome che include il nome della cartella e un numero progressivo a cinque cifre (es: “posizione_saldatura_n_00001.jpg”.
Questa logica viene applicata anche ai nomi di file video. Visto che il nome del file include la posizione e il numero di saldatura, risulta semplice identificare l'oggetto dell'ispezione senza aprirlo. Questa capacità di identificazione più efficiente rende la gestione dei file e la preparazione dei report molto più fluida.
Nel corso dell'acquisizione delle immagini è possibile utilizzare la funzione File Mark (indicazione file) del videoscopio IPLEX per attribuire alla saldatura una valutazione di tipo accettata, rifiutata o revisionata. Possono essere predefiniti 5 gradi qualitativi, per esempio:
- A per accettata
- B per revisione sommaria
- C per revisione approfondita
- D per rifiutata
- X per nuova o normale
I dati di valutazione vengono salvati con il file e vengono visualizzati con l'immagine nella galleria di InHelp Viewer per una consultazione più efficiente post-ispezione. InHelp Viewer è il nostro software complementare dei videoscopi IPLEX per computer.
Attribuzione di una valutazione di tipo accettata/rifiutata ai file di immagine dell'ispezione delle saldature
Quando si procede all'ispezione di una nuova saldatura è possibile passare facilmente alla successiva cartella con la posizione e il numero di saldatura attraverso il joystick o le frecce dello schermo tattile.
Incremento dell'efficienza mediante la funzionalità avanzata di creazione automatica di report
La creazione di report è veloce e efficiente con InHelp viewer: è sufficiente cliccare sulle immagini selezionate per includerle nel report, eliminando la necessità di eseguire operazioni di copia/incolla dispendiose in termini di tempo. Durante la revisione delle immagini è inoltre possibile aggiornare i risultati di valutazione e aggiungere/modificare delle note. Una volta che sono state selezionate delle immagini pertinenti e si ritengono soddisfacenti i dati di valutazione, per creare un report completo è sufficiente scegliere uno dei modelli salvati.
Suggerimento n°1: Quando si usa la funzionalità File Mark del videoscopio IPLEX, è possibile aggiungere l'attribuzione della valutazione (A, B, C o D) al termine del nome del file di immagine. Questo permette di conoscere immediatamente il grado qualitativo della saldatura specifica. Quando si revisionano le immagini nella galleria di InHelp Viewer, è possibile selezionarle per ordinarle e visualizzarle in base, rispettivamente, alle valutazioni A, B, C e D. Questo può facilitare la revisione dell'ispezione e la selezione delle immagini per il report.
Suggerimento n°2: È necessario incrementare l'efficienza della procedura di creazione dei report. Quando si ispeziona periodicamente lo stesso impianto di produzione, il software InHelp Viewer può essere configurato in modo da permettere la creazione automatica dei report con immagini e video collegati. Se si è interessati nella creazione automatica dei report del software InHelp Viewer, contattare il proprio rappresentante locale Olympus per maggior informazioni.
Speriamo che questi suggerimenti risultino utili per documentare le ispezioni degli impianti di processo. Notare che InHelp Viewer è disponibile gratuitamente nella nostra pagina web Scarica software (nella sezione IPLEX).
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