В предыдущем выпуске мы уже говорили о том, насколько важен для производителей фармацевтической продукции визуальный контроль швов технологических трубопроводов. Строительство и сертификация фармацевтического и биотехнологического оборудования регулируется отраслевыми стандартами, в частности ASME BPE 2016. Эти стандарты содержат строгие инструкции по осуществлению первичного визуального контроля новых сварных швов, включая протокол контроля по каждому шву. Дистанционный визуальный контроль выполняется с помощью бороскопов и видеоэндоскопов.
Для обеспечения соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) фармацевтическим заводам также нужны протоколы плановой очистки и технического обслуживания. Важной частью мероприятий по техническому обслуживанию является регулярный визуальный контроль сварных швов, колен и соединений эксплуатируемых технологических труб. Как правило, в этих проблемных местах производственной линии скапливаются загрязнения. Контроль труднодоступных мест рекомендуется проводить с помощью бороскопов и видеоэндоскопов.
Протоколы контроля качества сварных швов труб предполагают ведение подробной документации для обеспечения должной степени чистоты и целостности компонентов. Эти же требования применяются и к остальному производственному фармацевтическому оборудованию — цистернам, резервуарам, смешивающим аппаратам и т. д. Необходимо регулярно тщательно осматривать и проверять все технологическое оборудование и вести соответствующую документацию.
Упростите процесс ведения журналов контроля сварных швов BPE
К счастью, существуют программные инструменты, которые облегчают соблюдение строгих требований, предъявляемых к контрольной документации на фармацевтическом заводе. Перед выполнением контроля с использованием бороскопа необходимо изучить изометрические чертежи и составить план контроля с учетом конструкционных особенностей оборудования и положения объекта контроля.
Иногда объектами контроля могут быть сотни и даже тысячи сварных швов, соответственно управление архивом полученных изображений RVI и создание контрольных отчетов может быть сложной задачей.
Стандартный рабочий процесс RVI — достаточно трудоемкий и отнимает много времени
При записи контрольных изображений с помощью бороскопа можно добавлять текст прямо на изображение. При использовании формы WEL-1 Weld и журнала проверки ASME BPE 2016, контролер указывает местоположение и номер каждого проверенного шва. Благодаря тому, что каждое изображение содержит данные о местоположении и номер сварного шва, дефектоскопист может связать изображение с конкретным швом в журнале контроля сварных швов.
Фармацевтические предприятия должны сохранять все изображения, полученные при выполнении контроля сварных швов, в качестве доказательной базы и для создания отчетов. Однако позже, на поиск нужного изображения среди огромного множества сохраненных файлов может уйти много времени. Подготовка отчета также может потребовать много сил, поскольку каждое изображение придется вручную копировать и вставлять в документ.
Читайте дальше, и вы узнаете, как наши видеоэндоскопы IPLEX и программное обеспечение InHelp™ Viewer могут помочь вам лучше управлять изображениями и видеофайлами во время контроля оборудования и ускорить процесс создания отчетов.
Простые советы по эффективному управлению изображениями в ходе контроля
Используя функцию управления папками изображений IPLEX можно создать папки изображений отдельно для каждого местоположения и номера сварного шва еще до начала контроля. После получения статичного изображения система автоматически присваивает ему имя, включая имя папки, и 5-значный номер: «местоположение_№шва_00001.jpg»
Имена файлам видеозаписей присваиваются по такой же схеме. Поскольку имя файла включает местоположение и номер шва, можно быстро найти объект контроля, не открывая файл. Благодаря такой удобной организации данных управление файлами и подготовка отчетов осуществляются гораздо быстрее.
При сохранении изображений в видеоэндоскопе IPLEX также можно использовать функцию метки файла с указанием статуса конкретного шва: принят, отклонен или требует дальнейшего анализа. Возможна предустановка до 5 уровней серьезности, например:
- «A» — принято;
- «B» — несущественный дефект, требует проверки;
- «C» — существенный дефект, требует проверки;
- «D» — отклонено;
- «X» — новый или нормальный.
Данные диагностики сохраняются в файле и отображаются на изображении в галерее InHelp Viewer, за счет чего обеспечивается быстрый доступ к информации по завершении контроля. InHelp Viewer — бесплатное сопутствующее программное обеспечение для ПК к нашим видеоэндоскопам IPLEX.
Добавление атрибута «принято» или «отклонено» файлам изображений контроля шва
При переходе к следующему шву с помощью джойстика или стрелок на сенсорном экране можно быстро переключиться на следующую папку местоположения/номера шва.
Повысьте эффективность своей работы с помощью функции автоматического создания отчетов
InHelp Viewer позволяет быстро и эффективно создавать отчеты: для включения изображения в отчет достаточно выбрать его одним нажатием, не тратя время на копирование и перенос вручную. При просмотре изображений также можно обновлять результаты диагностики, добавлять и изменять комментарии. Когда выбор изображений завершен и проверены данные диагностики, для создания отчета просто выберите сохраненный шаблон.
Профессиональный совет № 1. При использовании функции метки файла в видеоэндоскопе IPLEX в конец имени файла также можно добавить атрибут данных диагностики (A, B, C или D). Это позволяет быстро оценить степень серьезности дефекта. При просмотре изображений в галерее InHelp Viewer изображения можно сортировать по атрибутам A, B, C и D. Это может помочь ускорить анализ данных контроля и выбор изображений для отчета.
Профессиональный совет № 2. Сделайте процесс подготовки отчетности еще более эффективным. При выполнении планового контроля одного и того же производственного оборудования в программном обеспечении InHelp Viewer можно включить функцию автоматического создания отчетов с использованием изображений и видеозаписей. Если вас заинтересовала функция автоматического создания отчетов InHelp Viewer, свяжитесь с региональным представителем компании Olympus.
Надеюсь, приведенные выше советы по ведению документации в рамках контроля технологического оборудования будут вам полезны. Программное обеспечение InHelp Viewer можно скачать бесплатно на странице «Загрузка ПО» (в разделе IPLEX).
См. также
3 способа поддержания безупречного вида сварных швов труб на фармацевтическом заводе с помощью RVI
Контроль загрязнений на линии обработки фармацевтических препаратов
Бороскопы и оборудование для визуального контроля Olympus
Разработка и производство медицинского оборудования: контроль компонентов и медицинских изделий
Связаться с нами
